PARA LIBERTAÇÃO IMEDIATA: 28 de janeiro de 2015
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FDA responde às petições dos cidadãos sobre
Mercúrio em obturações dentárias
(Washington, DC) - Em resposta a uma ação movida em 5 de março de 2014, a FDA concordou em enviar respostas a três petições de cidadãos protocoladas na FDA em setembro de 2009 desafiando a posição da FDA sobre a segurança das obturações dentárias de mercúrio. As petições dos cidadãos alegam que a literatura científica publicada demonstra que a absorção do mercúrio dessas limalhas representa um risco inaceitável para a saúde de quem o recebe. O processo alega que a FDA não respondeu a essas petições dentro do período de seis meses previsto pelo regulamento. Em dezembro de 2010, o FDA anunciou sua intenção de concluir sua revisão até o final de 2011, mas não respondeu de fato até 27 de janeiro.
As petições exigem a proibição formal do uso de amálgama ou a classificação desses recheios na Classe III da FDA. Essa classificação exigiria: 1) restrições adicionais para indivíduos vulneráveis; 2) prova de segurança mais rigorosa; e 3) uma declaração de impacto ambiental. Em agosto de 2009, a FDA classificou este dispositivo dental na Classe II, prescrevendo nenhum controle ou outras medidas destinadas a proteger o público.
Ontem, a FDA apresentou suas respostas alegando que apenas alguns esclarecimentos à Regra Final da FDA de 2009 são garantidos e que o amálgama continuará a ser classificado na Classe II. O advogado James M. Love, que abriu o processo, afirmou que, “o FDA continua permitindo que o povo americano seja envenenado por suas obturações de mercúrio, apesar dos riscos cientificamente demonstrados. Apesar da mudança de muitos países das obturações de mercúrio, parece que o FDA acredita que a boca humana é um lugar seguro para armazenar mercúrio. ” Ele afirmou ainda que, “o ônus de provar a segurança está no FDA, mas o FDA ignora este princípio e coloca sobre nós o ônus de provar conclusivamente que essas obturações estão causando doenças. O FDA presume que essas obturações são seguras - mesmo para fetos - embora admite que não possui dados que demonstrem a segurança.
“O FDA continua ignorando o fato de que a maioria das pessoas com restaurações de amálgama de mercúrio continua exposta a doses diárias de vapor de mercúrio que excedem os níveis seguros, conforme determinado pelas agências governamentais de todo o mundo. De fato, apesar de várias avaliações de risco publicadas independentes demonstrarem os riscos à saúde associados a esses obturadores, a avaliação de riscos do FDA 'justifica' o uso continuado de obturadores de mercúrio como material restaurador dental aceitável. ”
Os principais cientistas alertaram repetidamente o FDA sobre o risco de danos causados pelo mercúrio liberado a partir de restaurações dentárias:
- In Em 2006, a FDA consultou um painel conjunto de médicos e dentistas para revisar o próprio Livro Branco da FDA sobre restaurações de mercúrio. Por 13 a 7 votos, o Painel Conjunto concluiu que o Livro Branco não demonstrava a segurança dos recheios de mercúrio.
- Em 2009, em sua declaração de posição, o Conselho Consultivo Científico da Academia Internacional de Medicina Oral e Toxicologia declarou: “[i] é incompatível com as evidências científicas válidas e atuais para continuar endossando ou tolerando o uso de um material permanentemente implantado nos dentes que emite continuamente um inibidor enzimático e toxina metabólica muito potente ”.
- Em 2010, a pedido de seu próprio painel consultivo científico, o FDA concordou em revisar sua regra de amálgama com base na ciência atual. Os membros do painel expressaram consistentemente preocupação com a colocação de obturações de mercúrio em mulheres grávidas e crianças.
- Um estudo de fevereiro de 2014, “Homme, et al., Nova ciência desafia antiga noção de que amálgama dental de mercúrio é segura, "Publicado na revista revisada por pares, Biometais, revisou a literatura científica recente demonstrando os riscos associados aos recheios de mercúrio.
- Um estudo de 2013, "Woods et. al. 2013 - Dados neurocomportamentais de CATs revelam maiores efeitos de Hg em meninos com variante do gene de metalotioneína, ”Mostra que certos fatores genéticos tornam os meninos mais suscetíveis a efeitos neurocomportamentais adversos do mercúrio.
- Um estudo de 2014, Woods et al., Polimorfismos genéticos da catecol-OMetiltransferase
Modificar os efeitos neurocomportamentais do mercúrio em crianças mostra mais evidências de suscetibilidade genética à toxicidade do mercúrio em crianças e a identificação de efeitos adversos em múltiplas funções neurocomportamentais em meninos.
- Outro estudo de 2014, “Woods, et al., Polimorfismos genéticos que afetam a suscetibilidade à neurotoxicidade do mercúrio em crianças: resultados resumidos do ensaio clínico de amálgama infantil Casa Pia ”mostraram disfunção neurológica em crianças e principalmente em meninos.
- O mercúrio é um produto químico tóxico persistente que pode se acumular no corpo. É particularmente tóxico para os rins e o sistema nervoso. As crianças pequenas são mais sensíveis ao mercúrio e expostas ao mercúrio no útero através da transferência placentária de mercúrio e do consumo de leite materno.
- Mais informações sobre os efeitos na saúde de obturações de mercúrio podem ser vistas em este vídeo.
"Proibimos o mercúrio em desinfetantes, termômetros e muitos outros produtos de consumo", disse Stuart Nunnally, DDS, presidente da IAOMT. “Não existe uma fórmula mágica que torne o mercúrio seguro quando é colocado em nossas bocas. É indesculpável usar mercúrio em obturações dentárias quando existem alternativas muito mais seguras. ”
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